热熔挤出技术在难溶性药物制剂技术开发中的应用
单位名称 |
聊城大学生物制药研究院 |
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联系人 |
温敏 |
职务 |
副教授 |
所属行业 |
生物医药和大众健康 |
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申请推介的果名称 |
热熔挤出技术在难溶性药物制剂技术开发中的应用 |
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新技术新成果简介 |
在难溶性药物制剂的研究过程中,应用“热熔挤出”技术,完成了利托那韦单方和利托那韦/洛匹那韦复方的药物制剂开发,并一次性通过生物等效验证,完成了该类产品的处方前研究、制剂工艺开发、设备选型和安装调试、生物等效验证、申报资料撰写等工作,为规模化生产做好了前期的铺垫 |
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推介展示 |
已经完成验证批的生产,有已经通过BE试验的药品实物可供展示,同时有大量的学术论文和专利等可供交流 |
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路演发布 |
难溶性药的制剂开发向来都是制剂工业所面临的重要挑战,尤其是CBS/II 和IV象限的药物。热熔挤出技术作为一种能够套药物稳定性和生物利用度的技术手段,对某些抗病毒、抗真菌和抗肿瘤药物来说,是一个比较新颖的手段,尤其是在我国,目前很少有规模化的生产企业使用该项技术,因此,该技术的推广使用意义深远;
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